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盐酸舍曲林药品说明书

2025-06-30 03:56:50

问题描述:

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2025-06-30 03:56:50

药品名称:盐酸舍曲林

英文名称:Sertraline Hydrochloride

汉语拼音:Yansuan Shequlin

一、成分

本品主要成分为盐酸舍曲林,化学名称为:(±)-1-对-(二甲氨基)苯基-3-(对-氯苯基)-2-丙醇盐酸盐。

辅料包括:乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。

二、性状

本品为白色至类白色片剂,表面光滑,无异味。

三、适应症

盐酸舍曲林适用于治疗以下疾病:

- 抑郁症(单相抑郁)

- 广泛性焦虑障碍

- 惊恐障碍

- 社交焦虑障碍

- 强迫症(OCD)

- 创伤后应激障碍(PTSD)

四、规格

每片含盐酸舍曲林50mg。

五、用法用量

成人常用剂量:

初始剂量通常为每日50mg,根据病情和个体反应,可逐渐增加至每日100mg或更高。最大推荐剂量一般不超过200mg/日。

老年人或肝功能不全患者:

建议起始剂量为25mg/日,并根据耐受情况调整。

儿童及青少年:

本药在18岁以下人群中的安全性和有效性尚未完全明确,需在医生指导下使用。

服用方式:

口服,每日一次,可与食物同服或空腹服用,具体以医生建议为准。

六、不良反应

常见不良反应包括:

- 恶心、呕吐、腹泻

- 头晕、嗜睡

- 口干、便秘

- 性功能减退

- 失眠

罕见但严重的不良反应包括:

- 肝功能异常

- 癫痫发作

- 5-羟色胺综合征(表现为高热、肌肉强直、意识改变等)

- 自杀倾向(尤其在青少年中)

如出现上述严重不良反应,应立即停药并就医。

七、禁忌

- 对盐酸舍曲林或任何辅料过敏者禁用。

- 正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)或停用MAOIs不足14天的患者禁用。

- 与某些抗凝药物(如华法林)合用时需谨慎,可能增加出血风险。

八、注意事项

- 本药可能引起情绪波动,特别是治疗初期,需密切观察患者行为变化。

- 长期使用后突然停药可能导致撤药反应,应在医生指导下逐步减量。

- 妊娠期和哺乳期妇女应权衡利弊,在医生指导下使用。

- 与其他精神类药物联用时,需注意药物相互作用。

九、药物相互作用

- 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs):禁止合用。

- 其他抗抑郁药(如SSRIs、SNRIs):可能增加5-羟色胺综合征风险。

- 抗凝药(如华法林):可能增强抗凝效果,需监测INR值。

- 苯二氮䓬类药物:可能增强中枢抑制作用。

十、贮藏

密封,避光,干燥处保存,温度不超过25℃。

十一、有效期

24个月

十二、生产企业

[企业名称]

[地址]

[联系电话]

[批准文号]

温馨提示:本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。在使用过程中如出现不适,请及时咨询专业医师或药师。

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