药品名称:盐酸舍曲林
英文名称:Sertraline Hydrochloride
汉语拼音:Yansuan Shequlin
一、成分
本品主要成分为盐酸舍曲林,化学名称为:(±)-1-对-(二甲氨基)苯基-3-(对-氯苯基)-2-丙醇盐酸盐。
辅料包括:乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。
二、性状
本品为白色至类白色片剂,表面光滑,无异味。
三、适应症
盐酸舍曲林适用于治疗以下疾病:
- 抑郁症(单相抑郁)
- 广泛性焦虑障碍
- 惊恐障碍
- 社交焦虑障碍
- 强迫症(OCD)
- 创伤后应激障碍(PTSD)
四、规格
每片含盐酸舍曲林50mg。
五、用法用量
成人常用剂量:
初始剂量通常为每日50mg,根据病情和个体反应,可逐渐增加至每日100mg或更高。最大推荐剂量一般不超过200mg/日。
老年人或肝功能不全患者:
建议起始剂量为25mg/日,并根据耐受情况调整。
儿童及青少年:
本药在18岁以下人群中的安全性和有效性尚未完全明确,需在医生指导下使用。
服用方式:
口服,每日一次,可与食物同服或空腹服用,具体以医生建议为准。
六、不良反应
常见不良反应包括:
- 恶心、呕吐、腹泻
- 头晕、嗜睡
- 口干、便秘
- 性功能减退
- 失眠
罕见但严重的不良反应包括:
- 肝功能异常
- 癫痫发作
- 5-羟色胺综合征(表现为高热、肌肉强直、意识改变等)
- 自杀倾向(尤其在青少年中)
如出现上述严重不良反应,应立即停药并就医。
七、禁忌
- 对盐酸舍曲林或任何辅料过敏者禁用。
- 正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)或停用MAOIs不足14天的患者禁用。
- 与某些抗凝药物(如华法林)合用时需谨慎,可能增加出血风险。
八、注意事项
- 本药可能引起情绪波动,特别是治疗初期,需密切观察患者行为变化。
- 长期使用后突然停药可能导致撤药反应,应在医生指导下逐步减量。
- 妊娠期和哺乳期妇女应权衡利弊,在医生指导下使用。
- 与其他精神类药物联用时,需注意药物相互作用。
九、药物相互作用
- 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs):禁止合用。
- 其他抗抑郁药(如SSRIs、SNRIs):可能增加5-羟色胺综合征风险。
- 抗凝药(如华法林):可能增强抗凝效果,需监测INR值。
- 苯二氮䓬类药物:可能增强中枢抑制作用。
十、贮藏
密封,避光,干燥处保存,温度不超过25℃。
十一、有效期
24个月
十二、生产企业
[企业名称]
[地址]
[联系电话]
[批准文号]
温馨提示:本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。在使用过程中如出现不适,请及时咨询专业医师或药师。