【纯化水检验微生物限度记录】在药品生产及实验室环境中，纯化水作为关键的辅助用水，其水质状况直接影响到产品的安全性和稳定性。因此，对纯化水进行微生物限度检测是确保水质符合相关标准的重要环节。本记录旨在详细记载某批次纯化水的微生物限度检测过程、结果及相关分析。

本次检测依据《中国药典》2020版中关于纯化水微生物限度检查的相关规定执行，采用平板计数法对水样中的需氧菌总数进行测定。检测过程中，严格按照无菌操作规程进行取样与培养，以避免外界污染对实验结果造成干扰。

在检测前，首先确认样品的采集方式、保存条件及运输时间均符合标准要求。取样点为生产线末端的出水口，采样时间为上午9:00，样品编号为PWS-2024-035。取样后，立即置于冷藏条件下送至实验室进行检测，确保样品在最短时间内完成分析。

实验过程中，使用无菌操作技术将水样稀释至适当浓度，并分别接种于营养琼脂培养基上。随后，将培养皿置于恒温培养箱中，在30~35℃条件下培养72小时。培养结束后，对菌落进行计数并记录。

根据检测结果，该批次纯化水的需氧菌总数为<10 CFU/mL，未检出大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等致病性微生物，各项指标均符合《中国药典》中对纯化水微生物限度的要求。因此，判定该批次纯化水微生物质量合格，可继续用于后续生产或实验用途。

此外，检测过程中还对实验环境、仪器设备及操作人员的卫生状况进行了核查，确保整个检测流程符合GMP规范和实验室管理要求。同时，对实验数据进行了复核，确保结果的真实性和准确性。

综上所述，本次纯化水微生物限度检测工作顺利完成，结果符合标准要求，为保障产品质量提供了可靠的数据支持。后续将继续按照相关规定定期开展微生物检测，确保水质持续稳定达标。